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  The Authors :    

作    者：張志剛   華進知識產權

              鄧細波   湖南明康中錦

如上圖所示，空氣從左側進入，通過擠壓和釋放柔性袋，將空氣送入肺部。生產一臺呼吸機需要諸多零部件，它們結構復雜，有技術難題，而且配套的軟件成本也較高，真可以被上述的簡易呼吸機顛覆么？

經與行業內技術人員求證，這類簡易呼吸機確實成本低，但這種呼吸機針對的病人呼吸頻率不能太高，且沒有對氣體進行加溫加濕，干燥氣體吹進去會對病人氣道造成損傷。據MIT官方網站顯示，這款簡易呼吸機的改進已經完成，正在進行功能測試。目前研究小組已經向FDA提交申請，正在等待FDA的信息反饋。

咱們吃瓜群眾拭目以待，吃瓜時，不妨先聽聽現有呼吸機的故事。

在成熟的歐美市場，無創呼吸機是主流，其與有創呼吸機的比例大概在10:1左右。相比有創呼吸機，無創呼吸機的交叉感染風險和后遺癥風險更低，應用場景更寬泛，且呼吸機屬于技術密集型領域，技術創新能力是決定企業發展能力的關鍵因素之一，下面將主要從技術維度對無創呼吸機進行介紹。

2.1 結構構成

在氣體流經方向上，無創呼吸機包括主機、加濕器、呼吸管路以及呼吸界面。

空氣或外部氣源經主機進氣口進入主機內部氣道，經渦輪增壓后，由主機出氣口進入加濕器，經加濕器加溫加濕后，進入呼吸管路，最終通過呼吸界面進入患者呼吸道。

2.2 核心零部件

無創呼吸機核心零部件主要包括渦輪壓縮機、傳感器和處理器。

渦輪壓縮機：向患者輸出帶一定壓力、流量氣體的核心部件。難點：壓力、流量的適時響應和調節。

傳感器：檢測溫度、濕度、氧濃度等。難點：檢測精度、使用壽命。

處理器：控制主機及其零部件工作。難點：運行穩定性、可靠性。

2.3 核心技術

2.3.1人機同步技術

自動監測患者每一次呼吸，通過流速、壓力、圖形等多種自動觸發和撤換機制及時響應患者每一次呼吸，實現呼吸機和患者同步。

2.3.2漏氣監測與補償技術

實時監測呼吸機的漏氣量，并在漏氣量過大時進行補償調節的操作，確保在任何情況下，渦輪輸出穩定的壓力。

2.3.3呼吸事件監測與診斷技術

采集呼吸機的流量數據和壓力數據并分析用戶發生的呼吸事件，根據呼吸事件的類型對應調整呼吸機的參數，提高用戶使用體驗。

3.1 渦輪壓縮機供應商及其專利布局

Micronel位于瑞士，1968年以來，一直生產超小型風機和鼓風機。EBM-papst為全球領先的風機和電機制造商，位于德國。BOREASA在美國進行風扇和風機的研發，生產在中國2018年成立的杭州貝豐科技（前身為美邁國際）完成。官網提及使用獨家專利技術的無刷直流電機。

飛利浦偉康、臺達電子也是渦輪的供應商，美國偉康（Respironics）于2007被飛利浦收購，更名飛利浦偉康。

3.2 傳感器供應商及其專利布局

SMI于2002年被瑞思邁并購。First sensor為德國企業，Sensirion為瑞士企業，盛思銳貿易（深圳）有限公司是SENSIRION的全資子公司，在整個中國地區負責SENSIRION產品的銷售和服務。另，Honeywell為行業龍頭企業，專利數量大，本次不作分析。

3.3 處理器主要供應商

處理器主要供應商為總部位于瑞士的意法半導體(ST)、美國Atmel和荷蘭NXP，考慮到處理器應用場景廣，大多非專用于呼吸機領域，本次分析略。

瑞思邁在睡眠和呼吸醫療行業的地位和實力全球領先，值得尊敬和學習。下面將對其商業競爭戰略及專利策略應用作下梳理。

4.1 近3年區域銷售及研發占比

數據來源：https://www.sec.gov/edgar/searchedgar/companysearch.html

從上圖可知，瑞思邁的產品市場主要為美國加拿大和歐洲、亞洲。年研發費用占比均在7%左右，重視技術創新。

4.2 并購情況

瑞思邁在1999年上市后不久，分別于2001年兼并德國呼吸機專業制造公司MAP，2002年兼并美國壓縮機專業公司SMI，2005年兼并法國呼吸機專業制造公司Saime。SMI公司全稱SILICON MICROSTRUCTURES（硅微結構），研發生產MEMS壓力傳感器和壓縮機，這是瑞思邁向上游整合的一個例證。

2015年以來，從公開信息查詢到瑞思邁收購企業達13家，其中10家與數字軟件服務相關，完整覆蓋了呼吸疾病患者的醫療全流程。通過“云連接+數字化”技術，瑞思邁逐漸搭建出一套“硬件+軟件+數字化服務”的生態產業鏈。

（各國的數據隱私保護態度對行業數字化服務的發展有重要影響，限于篇輻原因，本次不作分析。）

4.3 產品布局

瑞思邁產品布局豐富，既有TO B類用戶-醫用，也有TO C類用戶-家用；既有面罩、鼻罩，也有設備和軟件服務等，具體如下：

（1）呼吸界面：全臉面罩、醫用面罩、無排氣孔面罩、兒童面罩、鼻罩、鼻枕；

（2）濕化器；

（3）無創呼吸機：單水平CPAP呼吸機、雙水平呼吸機、變壓雙水平呼吸機、全自動調壓呼吸機、急救轉運呼吸機、多功能呼吸機、兒童呼吸機；

（4）診斷設備：初篩診斷儀；

（5）云平臺/慢病管理：基于云的軟件信息學解決方案；

（6）在家用及醫用有創呼吸機方面，瑞思邁也擁有Saime VS系列多功能呼吸機及Saime Elisee系列呼吸治療平臺。

從近3年銷售額的來源來看，設備和面罩類產品為主導產品，軟件服務營銷額在近幾年快速增長，未來增長空間可期，從瑞思邁近些年并購的企業大多為數字軟件服務相關可知。

4.4 市場競爭中的專利戰術應用

4.4.1合并擴展同族后的各年TOP10 IPC專利申請

數據來源：PATENTICS

從上圖可知：

（1） 主要創新在A61M呼吸機；A62B面罩、A61B診斷；外科；鑒定、H02K/F04D渦輪、鼓風機、G06F/G16H/G01S數字化服務。

（2）合并擴展同族后，數量由約7000項并為1681個專利族，從近10年專利量來看：

a、每年申請的擴展專利族個數不多，反映研發實力強的企業，原創性高的創新少，大多為延續性創新；

b、A61M呼吸機涉及整機和零部件的創新空間多，原創性高的創新遠遠領先其它產品；

c、數字化服務持續有少量專利申請，可能與軟件技術創新難度更高，且部分以技術秘密形式保護相關。

4.4.2 專利同族分析

數據來源：PATENTICS

從左側圖可知，無擴展同族專利數為1019項，有擴展同族的擴展專利族為662項，占比39%。通常，有擴展同族的母專利原創性高，會在多個國家布局同族專利，也會針對母專利技術進行延續性創新，并產出新的同族子專利申請。

從右側圖可知，有擴展同族的擴展專利族中，外觀專利占比24%，醫療器械類終端產品，除注重技術功能外，外觀設計也是非常重要的要素。

數據來源：PATENTICS

從上圖可知，擴展專利族中，6個同族國家以上的擴展專利族共211項，占比30%。6-10個同族國家數的擴展專利族中，平均專利度達34.5，11-15個同族國家數的擴展專利族中，平均專利度達到57.8。

662項擴展專利族中，同族專利數超過10件的擴展專利族228項，占比34.4%。進一步說明，瑞思邁對于原創性高的技術，在不同國家進行了同族專利布局，且有較多的針對母專利技術的延續性創新，并產生新的同族子專利申請。

4.4.3專利區域布局

數據來源：PATENTICS

從上圖可知，美國、澳大利亞、中國、日本和歐洲為布局重點，新西蘭有競對費雪派克，前期也做了布局，2015年可能考慮到市場規模等原因，未再有新的專利布局。

4.4.4 四家企業的專利引證分析

數據來源：PATENTICS   美國偉康后改名飛利浦偉康，數據僅取自標準申請人Respironics

從上圖及表中可知，費雪派克與瑞思邁間的專利引用交集大，產品技術重疊度高，競爭最為激。怡和嘉業作為國內企業，可能是因為主要申請在國內，在審查中很少用到其它同行在先專利申請，很少有相互引用的數據體現。

4.4.5 專利的“矛與盾”

專利權，作為合法壟斷權，既可用于守護城池，也可被用于攻城掠地，攻防兩端發揮著獨特作用。下面來看看瑞思邁的專利策略應用。

（1）2013年5月，在怡和嘉業剛進入美國僅1年時間，瑞思邁以怡和嘉業的RESmart呼吸機和兩款面罩產品侵犯其6項專利權為由，向美國南加州地方法院提起了專利侵權訴訟。2013年7月，瑞思邁重新向美國ITC提交了一份訴狀，指控怡和嘉業及3B Medical侵犯了其8項專利的專利權，其中利用一項專利指控怡和嘉業RESmart呼吸機侵權，利用其余七項專利指控怡和嘉業的兩款面罩產品侵權。2013年11月，瑞思邁于德國MEDICA展會（全球知名的醫療器械展會）參展首日，以怡和嘉業侵犯了其3項專利的專利權為由，對怡和嘉業提起了臨時禁令和永久禁令的訴訟，其中兩項專利指控怡和嘉業的RESmart呼吸機侵權，一項專利指控怡和嘉業的面罩產品侵權。在當天的MEDICA展會上，瑞思邁會同當地警方對怡和嘉業的參展產品和宣傳材料進行了查抄，禁止怡和嘉業展出涉訴產品。瑞思邁多項專利雖在后續訴訟中被無效，但基于一系列專利訴訟發起的輿論攻勢也對怡和嘉業的海外業務形成了不可忽視的威脅，巨額的訴訟費和輿論攻擊都給怡和嘉業造成了巨大的潛在負面影響。

（2）2013年3月，瑞思邁同時請求美國ITC發起337調查以及加利福尼亞中區聯邦地區法院發起訴訟，控告臺灣制造商雃博股份有限公司（APEX Medical）及其美國分銷商 Medical Depot侵犯其7件專利的 45項權利要求，這些專利涉及呼吸面罩以及持續氣道正壓通氣加濕器與裝置。2014年7月，瑞思邁獲得在德國對臺灣醫療器械制造商雃博股份有限公司（APEX Medical Corp.）的永久禁令，即禁止銷售雃博 WiZARD210 和 WiZARD 220 面罩所使用的侵權頭部設備。

（3）2016年8月在費雪派克起訴瑞思邁時，瑞思邁于當月分別于美國、德國反訴費雪派克專利侵權，2017年于新西蘭起訴費雪派克專利侵權。與此同時，分別在美國、德國和新西蘭對費雪派克專利提起異議程序。

（4）2018年請求美國ITC對費雪派克發起337調查、于美國加州南區地方法院對費雪派克提起多件涉及面罩、鼻罩的專利侵權之訴。兩家公司于2019年2月宣布達成一份協議，在世界各地進行中的所有專利侵權訴訟糾紛達成和解。

訴訟信息來源：DARTS IP 和搜索引擎。

小結：瑞思邁是一家比較積極運用專利權維護自身合法權益的技術創新型企業，重視研發創新和專利保護，對同行動態和產品侵權監測也做的較好。

（1）由生存跨入發展初期的企業，在條件允許時，可考慮優先整合上游的核心專用零部件企業，如無創呼吸機領域，優質渦輪壓縮機供應商就是個不錯的選擇。

（2）企業從發展到壯大階段，自研與并購并行，拓寬橫向產品鏈，放大產品市場規模，構建縱向產業生態和用戶關系網護城河，使各個業務模塊之間，有機地相互推動，就像咬合的齒輪一樣互相帶動，形成“飛輪效應”，這是提高競爭力之根本。

（3）具有研發實力的企業，不管處于何種發展階段，應持續針對用戶核心需求涉及的重點技術進行研發創新，參考《企業專利管理的迷失與救贖》一文中提及的技術價值拆解方法，并及時于競爭對手所在地、產品銷售市場大或前景好的區域延伸專利布局。

（4）醫療器械類直接市場的終端產品，除注重技術功能創新外，外觀設計創新也是非常重要的功課。

（5）不管處于何種發展階段，應建立匹配企業發展階段和行業地位的同行動態、產品侵權監測和侵權風險應對體系。

（6）在應用專利手段進攻時，應運用專利狼群戰術在多個區域，通過多個途徑（展會/337調查/法院）立體進攻。